近几年来,随着我国医药、化妆品、食品等行业的蓬勃发展,很多企业都开始采用冷冻干燥工艺来生产,冷冻干燥机是保证产品质量的重要设备,其设备性能不仅要保证能长期、稳定、安全地运行,而且必须满足GMP的基本要求。因此,本文就冷冻干燥机的主要技术性能及选型问题作一探讨,以供大家参考。冻干机按其生产规模或实验室需求,一般可分为实验室系列、试验系列和小型生产系列以及工业生产系列。
冷冻干燥器的分类。在研究和开发中使用的试验性系列冻干机,每批冷阱结冰量一般在6公斤以下,烘干室的层板面积小于0.2平方米。
中试和小规模生产系列用于中试模拟冻干工艺和小批量生产之用,每批冷阱结冰量一般为6~25公斤,干燥室的板层面积为0.2~2.0平方米。
工业生产系列的冻干机用于工厂的大规模生产,每批冷冻井的冷冻容量在40公斤以上,有的甚至达到1000公斤以上,而烘干室的面积在2平方米以上,有的甚至达到100平方米左右。二是冻干机生产能力的选择思路:通常可参考冻干机的板层面积,即盘装法和瓶装法。圆盘安装方式充分利用了板层面积,而瓶装方式由于瓶与瓶之间的空隙没有得到充分利用,要求板层面积较大。以下是按照盘装和瓶装两种方法计算的:
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